TAK Pharma sp. z o.o. to firma konsultingowa specjalizująca się w zakresie regulacji farmaceutycznych. Od 2004 roku działa w całej Europie z siedzibą w Warszawie.

Zapewnienie zgodności z przepisami i wytycznymi rządowymi dotyczącymi rejestracji i bieżącego przestrzegania przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych.

Monitorowanie profilu bezpieczeństwa leków w celu identyfikacji, oceny i zapobiegania działaniom niepożądanym.

Strategiczne ustalanie optymalnych cen produktów leczniczych oraz nawigowanie w procesach refundacji w celu maksymalizacji dostępu do rynku i przystępności cenowej.

Ocena czytelności i przejrzystości materiałów pisemnych dotyczących produktów leczniczych, w celu stworzenia komunikatów łatwych do zrozumienia dla różnych grup odbiorców.

Tworzenie dokładnych tłumaczeń dokumentów medycznych między językami polskim, angielskim i francuskim. Ułatwianie globalnej komunikacji w branży opieki zdrowotnej.

Ocena materiałów promocyjnych i zapewnianie zgodności z normami regulacyjnymi, dbając o dokładność i adekwatność treści marketingowych dotyczących produktów leczniczych.

Zarządzanie procesami regulacyjnymi dla wyrobów medycznych, w tym uzyskiwanie niezbędnych zatwierdzeń, zapewnianie zgodności z normami jakości oraz rozwiązywanie kwestii bezpieczeństwa w celu spełnienia wymagań regulacyjnych.

Nawigowanie w ramach regulacyjnych w celu zapewnienia zgodności z normami bezpieczeństwa, wymaganiami etykietowania i składnikami dla suplementów diety. Uzyskiwanie niezbędnych pozwoleń do marketingu i dystrybucji.

Przestrzeganie wytycznych regulacyjnych w celu zapewnienia bezpieczeństwa, jakości i dokładności m.in. etykietowania produktów kosmetycznych, uzyskiwania niezbędnych pozwoleń oraz rozwiązywania kwestii regulacyjnych dotyczących składników, deklaracji marketingowych i bezpieczeństwem produktów.

PL